Toepassingsvoorbeeld voor Track and Trace
Farmaceutische verpakking met datamatrixcode voor traceerbaarheid
Track and Trace: traceerbaarheid van goederen
De traceerbaarheid van goederen is een centraal onderdeel van de moderne productie-economie.
In de productie-economie verwijst de traceerbaarheid van goederen naar de mogelijkheid om op elk moment te kunnen bepalen waar, wanneer en door wie een product is
- werd verkregen
- vervaardigd
- verwerkt
- opgeslagen
- getransporteerd
- verbruikt of
- verwijderd
Voor deze belangrijke taak moeten de goederen betrouwbaar worden geëtiketteerd.
Hoe kunnen toeleveringsketens worden getraceerd?
Er wordt onderscheid gemaakt tussen twee soorten tracering:
1. downstream tracing (van de producent naar de consument)
Bij 'downstream' tracing worden de goederen langs de logistieke keten getraceerd, van de producent tot de consument. Dit proces wordt meestal gebruikt voor retourzendingen of het terugroepen van defecte of onveilige producten. Een volledige producteenheid wordt bijvoorbeeld 'getraceerd' aan de hand van het batchnummer of een individueel artikel aan de hand van een individueel serienummer en kan zo uit de handel worden genomen.
2. upstream tracering (van de consument naar de producent)
Met 'upstream' tracering kunnen de goederen in kwestie worden getraceerd van de consument naar de detailhandelaar, leverancier of producent. Dit is bijvoorbeeld nodig als er schadelijke stoffen of ziekteverwekkers in het product worden aangetroffen om andere consumenten tegen schade te beschermen (bijvoorbeeld door een terugtrekking uit de handel of een terugroepactie).
EU-regelgeving over traceerbaarheid
Volgens de regelgeving van de Europese Unie is traceerbaarheid verplicht voor sommige industrieën en producten. Dit zijn bijvoorbeeld de volgende:
Traceerbaarheid van voedingsmiddelen
Sinds 1 januari 2005 is traceerbaarheid op grond van EU-verordening 178/2002 verplicht voor alle schakels in de voedselproductie en waardeketen: boeren, importeurs, transporteurs en de voedselverwerkende industrie, evenals groothandelaren en detailhandelaren in voedingsmiddelen. Elke verwerkingsstap, van zaaien tot verkoop, moet volledig worden gedocumenteerd. Hiervoor wordenbatchnummers en barcodes gebruikt.
Traceerbaarheid van explosieven
Volgens de EU-etiketteringsrichtlijnen 2008/43/EG (van 4 april 2008) en 2012/4/EU (van 22 februari 2012) moeten alle explosieven die in de EU worden vervaardigd of in de EU worden ingevoerd, traceerbaar zijn vanaf de plaats van vervaardiging, via het in de handel brengen, tot het gebruik door de eindgebruiker. Etikettering met behulp van een DataMatrix-code zorgt voor naadloze gegevensverzameling in de hele fabricage- en toeleveringsketen.
Traceerbaarheid van receptgeneesmiddelen
Vanaf 9 februari 2019 wordt de EU-richtlijn 2011/62 betreffende vervalste geneesmiddelen van kracht, die farmaceutische fabrikanten verplicht om alle verpakkingen van receptgeneesmiddelen te voorzien van voorgeschreven veiligheidskenmerken. Het Track & Trace-systeem schrijft een individueel, gerandomiseerd serienummer voor in de vorm van een automatisch leesbare DataMatrix-code. Deze moet door de fabrikant in een nationale database worden ingevoerd wanneer het product op de markt wordt gebracht en op juistheid worden gecontroleerd wanneer het in de apotheek wordt verstrekt. Bovendien moet de verpakking voorzien zijn van een voorziening tegen manipulatie die de integriteit en originaliteit van de verpakking onmiddellijk herkenbaar maakt.
