Serialisatie als effectief middel tegen namaakproducten

Tijdens serialisatie krijgt elk product binnen een productieserie een uniek, meestal willekeurig en gecodeerd nummer dat wordt opgeslagen in een database en toegewezen aan de bijbehorende gegevens. Het individuele product kan later veilig worden getraceerd naar de fabrikant door het unieke nummer te vergelijken met de database. Dit maakt het ook mogelijk om de authenticiteit te verifiëren.

Deze procedure helpt vooral om producten zoals medicijnen, cosmetica, voedsel en onderdelen namaakbestendig te maken. Productpiraterij schaadt niet alleen de industrie met miljarden per jaar, maar kan ook zeer gevaarlijk zijn voor consumenten. Met behulp van serialisatiegegevens kunnen originelen onomstotelijk worden geïdentificeerd en nagemaakte producten op betrouwbare wijze worden ontmaskerd.

De integratie van het serialisatieproces in uw eigen productie vereist de juiste markeersystemen. Weber Marking Systems biedt netwerkoplossingen die niet alleen voldoen aan alle (mogelijk wettelijke) eisen, maar die ook gelijke tred kunnen houden met uw productiesnelheid - zonder dat u de hele lijn opnieuw hoeft in te richten of de verpakking hoeft te veranderen. Wij voorzien u graag van uitgebreid advies in een persoonlijk gesprek!

Volgens Richtlijn 2011/62/EU is de serialisatie van verpakkingen van receptgeneesmiddelen vanaf februari 2019 verplicht in de farmaceutische industrie binnen de Europese Unie. De farmaceutische verpakking moet dan voorzien zijn van een unieke identificatiecode in de vorm van een machineleesbare datamatrixcode. Deze moet een bepaalde minimale afdrukkwaliteit hebben en ook in platte tekst worden afgedrukt. Let op: Andere doelregio's zoals China en de VS hebben hun eigen landenvoorschriften die in acht moeten worden genomen.

Naast een individueel serienummer moet de codering ook de productcode, de partijaanduiding en de vervaldatum bevatten. Deze informatie wordt vervolgens doorgestuurd naar een nationaal databasesysteem en vervolgens doorgestuurd naar de Europese database. Het Duitse databanksysteem wordt beheerd door het securPharm e. V. initiatief.

Apotheekmedewerkers kunnen vervolgens elke verpakking op echtheid controleren door de afgedrukte datamatrixcode te scannen met een codelezer. De code wordt vervolgens online vergeleken met de database. Als de teruggemelde status correct is, kan het product worden verkocht.

Om ervoor te zorgen dat apothekers, patiënten en medisch personeel duidelijk kunnen zien of de verpakking ongeopend is, moet deze als beveiliging ook worden voorzien van manipulatiebeveiliging zoals verzegelingslabels.