Étiquettes d’inviolabilité pour l’industrie pharmaceutique

Depuis février 2019, la réglementation européenne exige que les boîtes de médicaments en vente libre soient rendues inviolables. Cette mesure est en réponse à la directive 2011/62/UE sur les médicaments contrefaits, établie par le Parlement européen pour lutter contre la contrefaçon. Les étiquettes d’inviolabilité jouent un rôle essentiel dans la mise en œuvre de cette directive, permettant aux laboratoires pharmaceutiques, aux acteurs de la santé et aux consommateurs de savoir si un emballage a été ouvert auparavant.

Les étiquettes d’inviolabilité garantissent que le scellé d’origine est toujours intact. Elles sont endommagées de manière irréversible dès la première ouverture ou laissent des résidus visibles sur le produit qui ne peuvent être enlevés. Cette « preuve de première ouverture » (Tamper Evident) empêche toute manipulation frauduleuse du contenu. Cette solution permet de ne pas modifier l’emballage d’origine mais d’ajouter une étiquettes afin d’assurer la sécurité du médicament.

Types d’étiquettes d’inviolabilité pour la scellée

Pour une indication et une protection efficaces contre toutes manipulations frauduleuses, les étiquettes doivent laisser une perforation ou des résidus visibles sur l’emballage une fois qu’il a été ouvert. Il existe différents types d’étiquettes tels que :

• Des étiquettes en papier qui indiqueront une altération en déchirant ou en délaminant l’étui
• Etiquettes d’annulation : lorsqu’elles sont retirées, la couche d’adhésif est visiblement détruite et un message ou un motif d’avertissement masqué apparaît.
• Étiquettes auto-destructrices en papier aluminium : une fois décollée, la matière supérieure est détruite, laissant des fragments visibles très difficiles à retirer de l’emballage.
• Étiquettes perforées : lorsque l’emballage est ouvert, l’étiquette est visiblement détruite le long de la ligne de perforation.

Il existe également différents formats, découpes, matières et adhésifs pour ces étiquettes. Pour une apparence discrète, les étiquettes transparentes sont appropriées. Elles permettent une bonne lisibilité du texte imprimé sur l’étui.

Weber Marking Systems vous accompagne dans la phase de test sur plusieurs formats, types de découpe (étiquettes sans découpe, découpe centrale, tiret typo) et adhésif pour valider la meilleure solution.

Depuis des années, Weber Marking Systems développe des solutions d’étiquetage répondant aux normes les plus strictes de l’industrie pharmaceutique. Nos étiquettes d’inviolabilité, produites dans notre site de production à Toulouse, en France, sont conçues pour offrir une sécurité maximale et une conformité totale aux réglementations en vigueur.

 De plus, nous avons récemment investi dans une nouvelle rotative pour la production des étiquettes d’inviolabilité. Grâce à cette nouvelle machine, nous sommes en mesure d’augmenter notre capacité de production, ce qui se traduit par des prix plus attractifs pour nos clients, tout en maintenant la qualité des étiquettes. Elle nous permet également d’aller au-delà des standards en matière d’impression en offrant la possibilité d’imprimer en couleur sur ces étiquettes.

D’autre part, notre nouvelle rotative est équipée de systèmes de surveillance qui détectent les défauts potentiels pendant la production. Cela nous permet d’assurer une qualité constante à chaque étape du processus de fabrication, garantissant ainsi la satisfaction de nos clients.

Avec notre expertise et notre engagement envers l’innovation, nous sommes fiers de soutenir l’industrie pharmaceutique dans sa lutte contre la contrefaçon et dans son engagement envers la sécurité des consommateurs.